详细内容
随着现代的科技发展与民生，对医疗的需求越来越大，自然而然的需要不同的医疗器械，深圳繁简工业设计有限公司专门做医疗器械的设计，本文章就来说说关于医疗器械设计中的外观设计。
众所周知，医疗器械主要用于医疗，外观可以说是不怎么重要的一部分，但其实不然，从公司12年的医疗器械设计经验得知，医疗器械的外观也是重要的一环！医疗器械设计的外观设计理念，主要体现在以下的几个方面
现有的医疗器械在造型上给人恐惧和厌恶的的直观感受，而良好的医疗器械设计下的外观可以消除这一点，在造型设计中要体现人文关怀，给人一种、放松的心理状态，必然能够获得缓解不良反应的结果。从而从心理上达到更好的康复效果。通过流畅的曲线与亲切感的造型来消除患者对医疗产品的恐惧及厌恶情绪，甚至可以在一定程度上通过好的造型设计来增加患者对产品的信赖度。在这个基础下，一般在重大疾病的器械，都采用流线型的柔和线条设计与制作医疗器械外观，而一些应用在小型的医疗器械上，往往是使用直立形体给人以挺拔感;直线给人以硬朗感。
在整个医疗器械产品开发过程中，开发人员都必须设身处地的了解终用户的使用感，这会对人为因素产生重要影响，因为设计人员和专业工程师都是从自己的视角看待产品开发。
在普通产品外观设计中，不仅只是功能技术层的要符合市场需求的，生命周期长的产品，还需要有一定的市场调查分析，之后的整理优化项目方案，再进行设计。在产品外观设计行业中，医疗产品设计算是比较受关注的一个项目。一、操作要人性化，要站在用户的角度思考问题
由于大部分用户是中老年人，要充分考虑到他们对手机的运用不是很熟练，所以操作一定要明确，不能过于简化，提示语也要全，还要有很强的容错性。需要站在用户的立场上思考问题，界面中用到的文字应该用清晰的语言来表达，应该站在使用者的立场去描述这个功能，不要使用难懂的术语。
二、如果不能给患者带来愉悦，至少也要舒服
患者因为挂号看病等一系列繁琐的流程，加上生病心情不会很好，医疗产品在界面的配色和布局上不能给用户带来紧张感，要用清新舒服的配色来给患者带来愉悦;这个时候就不要大面积用橙红色系了，会影响用户的情绪，带来兴奋感，尤其是红色，不是很受欢迎。蓝色和绿色则可以给人带来宁静，设计医疗产品时可以多使用这种色系。
三、信息表达需要准确而慎重
由于医患关系的紧张性，医疗产品设计需要更加慎重，除了程序本身不能出现低级错误，设计方面在信息的表达上更不能出错，需要根据医疗产品的特性、功能、面向人群等方面进行考虑，并据此设计，让信息表达准确。
8、医疗器械设计开发确认
确认的目的旨在确保医疗器械满足使用者的要求和预期用途。关键工序和特殊过程必须经过确认，临床试验是医疗器械设计开发确认终有力的证据，对于豁免临床试验的产品，进行临床评价的其他方式确认，临床评价应注意符合法规要求，包括与所设计和开发的医疗器械相关的科学文献的分析，能证明类似设计和/或材料在临床上是的历史证据等。产品研发确认的产品应当是终生产条件下生产的产品。
9、医疗器械设计开发变更
医疗器械设计开发变更可能发生在任何环节，例如：产品研发评审、验证、确认、设计转换时发现的问题而进行的更改；风险管控活动要求的更改；上市后问题的纠正预防措施；外界因素的变化（技术发展、法规或技术标准，顾客要求）等。引起变更的因素很多，例如：设计阶段产生的疏漏或错误（如计算、材料选择）；制造、安装、服务中的困难、人机工程学问题等。设计变更需采取适宜的方式进行评审、验证和确认，确保风险可控。
10、医疗器械设计风险管控
医疗器械的风险管控是对医疗器械产品的整个生命周期内的风险管控活动进行有效管理，参照ISO14971-2012《医疗器械?风险管控对医疗器械的应用》?进行风险管控的输出：判定产品预期用途和特征、产品标准适用性判断、危险源的风险分析、评价、控制方案分析，需明确风险管控的职责、流程和方法，评价整个潜在危害及每个危害的潜在原因，估计所有类型风险的概率和严重程度。风险管控小组需要充分对产品从产品研发、市场营销、原材料采购、产品可制造性、质量控制、产品使用等各方面评估产品的全生命周期的风险，所以，风险管控小组成员知识能力应完整，否则，为后续风险管控内容的不完善不埋下了隐患。
11、医疗器械设计数据管理平台
医疗器械数据管理平台包含产品故障模式数据库，通过信息管理，积累以往的经验与教训，建立良好的设计数据管理平台，是实现研发规范化建设的基础，是提升产品研发质量管控能力的基础平台，使以往研制过程的设计成果及不合理设计案例起到示范作用。信息的来源不仅包括研发过程信息，更重要的是要积累后续生产过程、安装、维修过程、客户使用过程出现的问题，将信息逐步分析，总结引起产品质量差异的主要因素，提高产品研发质量与效率。
工业设计是为千百万人民设计生活必需品的特殊活动设计师不仅要考虑产品的外观设计，更要关注产品的功能、制造以及产品对用户的价值和体验。你朋友家里的一切都是一系列设计过程的结果，这些设计过程决定使用成千上万的设计来提高你的生活水平。设计是为特定目的规划和安排元素的方式。
产品的外观设计要经济、便宜、质量好。外观设计的成本应与产品本身的经济价值相适应。不遗余力地装饰产品外观的做法必然会导致产品价格的上涨，增加了消费者的负担，影响产品的销售。产品外观设计就是要解决审美要求与产品功能、结构和工艺要求之间的关系，由此可见，科学性至关重要。产品外观设计不仅要起到装饰和商品的作用，还要帮助消费者发挥商品的使用价值。
同时产品外观设计要具有高度的艺术性，能给人良好的享受。产品的形状、颜色、装饰和图案都要吸引顾客。产品的造型和图案都应具有高度的思想性，体现高贵的情意。内容要健康，风格要高雅，要有民族特色。创新和创意设计。需要注意的是，产品的外观形象和真实内容必须统一，不能做欺骗消费者的外观设计，这样才能建立产品的口碑。